WAS SIE ÜBER LITFULO WISSEN SOLLTEN, EINE NEUE ALOPEZIEBEHANDLUNG FÜR JUGENDLICHE UND ERWACHSENE

Die Food and Drug Administration hat eine neue Behandlung für schwere Alopezie erhalten Gütesiegel am 23. Juni. Das Medikament namens Litfulo (mit dem generischen Namen Ritlecitinib) ist neben Erwachsenen das erste und einzige von der FDA zugelassene Alopezie-Medikament für Kinder ab 12 Jahren.

Alopecia areata ist eine Erkrankung, bei der das Immunsystem Haarfollikel angreift und zu schwerem Haarausfall führt. Diese Autoimmunerkrankung entwickelt sich häufig bei jungen Menschen, typischerweise im Alter zwischen Teenager und 30, heißt es in der Studie Nationale Gesundheitsinstitute . Etwa 2 % der Weltbevölkerung sind davon betroffen, allein in den USA etwa 6,7 Millionen Menschen oder einer von 500 bis 1.000 mit Alopecia areata. Bisher gab es kein Medikament für Jugendliche und für Erwachsene mit einer schweren Form der Erkrankung gab es nur eine zugelassene Behandlungsoption.

Viele Menschen mit Alopezie entwickeln kreisrunde kahle Stellen auf der Kopfhaut, obwohl es auch zu Haarausfall an Armen, Beinen, Augenbrauen und Wimpern kommen kann – eigentlich überall am Körper, so die Studie US-amerikanische Nationalbibliothek für Medizin .

Dies kann einen massiven Einfluss auf die Lebensqualität einer Person haben, insbesondere wenn sie dadurch Gefühle hervorruft selbstbewusst und schämen sich für ihr Aussehen. Vor allem Jugendliche werden aufgrund ihres Haarausfalls von Gleichaltrigen oft ausgegrenzt, gehänselt und gemobbt. Menschen mit Alopezie berichten häufig, dass sie über den Mangel an Behandlungsmöglichkeiten frustriert sind. Viele haben auf Off-Label-Therapien wie topische Steroide zurückgegriffen, mit unterschiedlichen Ergebnissen und möglichen Nebenwirkungen, einschließlich Akne und Glukoseintoleranz.

Litfulo könnte dies für zumindest einige Menschen mit Alopecia areata durchaus ändern. Entsprechend Pfizer Laut dem Hersteller des Medikaments ist es speziell für schwere Fälle konzipiert – oder für diejenigen, die aufgrund der Krankheit 50 % der Haare auf ihrer Kopfhaut verloren haben. Und klinische Studien zeigen, dass es gut funktionieren kann – Wirklich Also. In der Studie von Pfizer nahmen 718 Personen das Medikament in Form einer Pille einmal täglich in einer Dosis von 10, 30 oder 50 Milligramm über 24 Wochen ein, nachdem sie zuvor entweder eine Tagesdosis von 200 mg oder eine Placebo-Pille eingenommen hatten 24 Wochen. Nach fünfeinhalb Monaten hatten sich bis zu 31 % der Menschen, die mit einem Haarausfall von mindestens 50 % begonnen hatten und die 50-Milligramm-Dosis erhielten (nach einem Monat Einnahme von 200 mg pro Tag anstelle des Placebos), auf 20 gebessert % Haarausfall oder 80 % oder mehr Kopfhautbedeckung.

Während die Studie 48 Wochen dauerte, stieg die Zahl der Menschen, bei denen ein deutlicher Haarwuchs auftrat, weiter an. Bei manchen Menschen wuchsen die Augenbrauen und Wimpern nach, bei anderen Teilnehmern, die aufgrund der Krankheit fast kahl waren, wuchsen volle Haarschopfe.

Pfizer geht davon aus, dass Litfulo in einigen Wochen verfügbar sein wird. Eine wichtige Sache ist zu beachten: Es ist alles andere als billig – ein Jahresvorrat kostet 49.000 US-Dollar – aber die Selbstbeteiligung variiert je nach Art Ihrer Krankenversicherung, sagt ein Pfizer-Sprecher gegenüber SelfGrowth.

Hier erfahren Sie, wie das Medikament wirkt und warum einige Dermatologen sagen, es sei ein Quantensprung für Menschen mit Alopecia areata.

Litfulo stimuliert das Haarwachstum, indem es einen Teil des Immunsystems beruhigt.

Ihr Körper verfügt über etwa 5 Millionen Haarfollikel, von denen sich durchschnittlich mehr als 100.000 auf Ihrer Kopfhaut befinden. Zu jedem Zeitpunkt wachsen 90 % der Follikel auf Ihrem Kopf, während sich die anderen 10 % in einer Ruhephase befinden, in der keine neuen Haare sprießen. Anthony Oro, MD, PhD , erzählt die Eugene und Gloria Bauer-Professorin für Dermatologie am Stanford Health Care gegenüber SelfGrowth. Im Laufe Ihres Lebens durchläuft Ihr Haar alle zwei bis sechs Jahre diesen Wachstumszyklus (weshalb manche Menschen in der Lage sind, ihr Haar bis zur Taille wachsen zu lassen).

Dieser gesamte Haarwachstumsprozess ist für das Immunsystem normalerweise nicht erkennbar, aber bei Alopecia areata greift das Immunsystem diesen Zyklus auf und greift fälschlicherweise die Follikel an. Es sendet im Wesentlichen diese Signale, die die Haarwachstumsstammzellen in den Ruhezustand versetzen und sie nicht aufwecken, sagt Dr. Oro. Die Follikel sind da und bereit zu wachsen, aber das Immunsystem gerät durcheinander und verhindert, dass diese Follikel ihre Aufgabe erfüllen. Die Haare fallen dann aus.

Hier könnte eine Behandlung helfen. Litfulo zielt auf den Janus-Kinasen-Signalweg (JAK), den Arm des Immunsystems, der vermutlich eine wichtige Rolle beim Haarausfall bei Menschen mit Alopezie spielt. Wissenschaftler erforschen seit 10 bis 12 Jahren die Auswirkungen des JAK-Signalwegs auf Haare bei Mäusen und Menschen, sagt Dr. Oro, und haben herausgefunden, dass Medikamente wie Litfulo (bekannt als JAK-Inhibitoren) durch die Hemmung des Signalwegs das Nachwachsen der Haare stimulieren können .

Wie jedes Medikament hat Litfulo einige potenzielle Nebenwirkungen: Es kann Ihr Risiko für Infektionen, einschließlich Infektionen der oberen Atemwege und Tuberkulose, erhöhen, und manche Menschen können Kopfschmerzen bekommen, sich schwindelig fühlen oder eine Follikulitis entwickeln (bei der Ihre Follikel jucken und sich entzünden). . Sie können sich das ansehen Verschreibungsinformationen hier . Insgesamt sei das Medikament wie andere JAK-Hemmer sicher und gut verträglich, sagt Dr. Oro.

Litfulo ist ein potenzieller Game-Changer für junge Menschen mit Alopezie.

JAK-Inhibitoren sind nicht neu. Die ersten kamen 2011 und 2012 auf den Markt, und Gesundheitsdienstleister verschreiben Menschen mit Alopezie diese Medikamente seit Jahren off-label (ein legales Verfahren, bei dem ein Medikament für Zwecke verwendet wird, für die es nicht offiziell zugelassen ist), sagt er Dr. Oro. Erst 2022 gab die FDA einem dieser Medikamente offiziell grünes Licht – Baricitinib , auch bekannt als Olumiant – speziell für Erwachsene mit Alopezie. Wie Litfulo führte Olumiant bei einigen Menschen mit einer schweren Form der Krankheit zu einer 80-prozentigen Bedeckung der Kopfhaut.

Eines ist zu beachten: Bei JAK-Inhibitoren, einschließlich Litfulo, ist dies nicht der Fall Heilung Alopezie. Wenn Sie das Medikament absetzen, kommt es in den meisten Fällen oft zu einem erneuten Haarausfall, sagt Dr. Oro – aber die Medikamente können verhindern, dass das Immunsystem Ihre Haarfollikel angreift, solange Sie sie weiterhin einnehmen.

Wie bei allen neuen Medikamenten sind weitere Daten erforderlich, um zu verstehen, wie die Wirksamkeit von Litfulo im Vergleich zu anderen JAK-Inhibitoren abschneidet. Klinische Studien umfassen eine begrenzte Anzahl von Personen. Daher werden wir es nicht tun, bis viel mehr Menschen das Medikament einnehmen und die Forscher seine volle Wirkung erkennen können Wirklich „Wissen Sie, wie es im Vergleich zu beispielsweise Olumiant abschneidet“, sagt Dr. Oro.

Folgendes wissen wir: Litfulo hat das Potenzial, vielen Menschen mit Alopezie dabei zu helfen, wieder Haare wachsen zu lassen – insbesondere denen im jüngeren Alter! Hoffentlich fühlen sie sich dadurch selbstbewusster und selbstbewusster.

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